Preparamos el foro de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios para mejorar la salud global: una visión de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Este jueves 13 marzo llevaremos a cabo el foro de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios para mejorar la salud global: una visión de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para generar un diálogo con comunidades científicas, empresa privada, gobierno y otros sectores, buscando promover la salud pública al supervisar la calidad, seguridad y eficacia de las tecnologías sanitarias.
Los Sistemas Regulatorios Nacionales en cabeza de las Autoridades Reguladoras buscan promover y proteger la salud pública al supervisar la calidad, la seguridad y la eficacia de todas las tecnologías sanitarias presentes en el país, incluidos los fármacos, las vacunas, la sangre, los productos sanguíneos, y los dispositivos médicos.
Las Autoridades Reguladoras deben procurar que la autorización de comercialización de los productos se fundamente en argumentos científicos sólidos y que los beneficios propuestos superen los riesgos.
Armonización Regulatoria para facilitar el intercambio global de medicamentos
La Armonización Regulatoria representa el desarrollo y la adopción del mismo estándar o requisito2. También se puede aplicar la Armonización a procedimientos y prácticas de modo que sean los mismos para todas las economías facilitando el intercambio de medicamentos y reduciendo las barreras regulatorias.
La herramienta de Evaluación de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Productos Médicos (GBT – Global Benchmarking Tool)
Los mandatos adoptados por los estados miembros en la Agenda de Salud Sostenible para las Américas 2018-2030, y en el plan estratégico de OPS 2020-2025, establecen: “…Contar con una autoridad regulatoria nacional de medicamentos cuya capacidad haya sido calificada como de nivel 3 de acuerdo con la herramienta mundial de evaluación de la OMS”.
¿Quiere conocer más sobre este tema?
Lo invitamos a consultar los siguientes documentos de interés:
Buenas prácticas regulatorias en la regulación de productos médicos.
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